+86-0575-86333888
Rumah / Berita / Berita Industri / Apakah maklumat produk untuk Kapsul Kosong Gelatin Bersalut Enterik?

Apakah maklumat produk untuk Kapsul Kosong Gelatin Bersalut Enterik?

Oleh admin / Tarikh Jun 08,2022
Produk ini mempunyai bentuk silinder dan merupakan beg kosong yang keras dan anjal yang terdiri daripada penutup dan badan yang boleh bersarang dan dikunci. Kapsul hendaklah licin, warna seragam, hirisan licin, tiada ubah bentuk, dan tiada bau. Produk ini dibahagikan kepada tiga jenis: lutsinar (kedua-dua bahagian tidak mengandungi pelindung matahari), lutsinar (hanya satu bahagian mengandungi pelindung matahari), dan legap (kedua-dua bahagian mengandungi pelindung matahari).

【Pengenalan】
(1) Ambil 0.25g produk ini, tambah 50ml air, panaskan hingga larut, biarkan ia sejuk, goncang dengan baik, ambil 5ml larutan, tambah beberapa titik larutan ujian kalium kromat-asid hidroklorik cair (4:1) untuk menghasilkan mendakan flokulan kuning jingga .
(2) Ambil 1ml larutan di bawah pengenalan (1), tambah 50ml air, goncang dengan baik, tambah beberapa titik larutan ujian asid tannic, dan kekeruhan akan berlaku.
(3) Ambil kira-kira 0.3g produk ini, masukkan ke dalam tabung uji, tambahkan sedikit soda limau, gas yang dihasilkan boleh membuat kertas litmus merah basah bertukar biru.

【Semak】 Had masa perpecahan Kapsul bersalut enterik ambil 6 kapsul produk ini, isi dengan serbuk talkum, dan semak mengikut kaedah di bawah kaedah pemeriksaan had masa penghancuran (Lampiran ⅩA) kapsul bersalut enterik, yang harus memenuhi peraturan.
Kapsul bersalut enterik usus Ambil 6 kapsul produk ini, isi dengan serbuk talkum, dan semak mengikut kaedah di bawah kaedah pemeriksaan had masa penghancuran (Lampiran ⅩA) kapsul bersalut enterik, yang harus memenuhi peraturan.
Keketatan, sulfit, paraben, klorohidrin, etilena oksida, kehilangan pada pengeringan, sisa pada pencucuhan, kromium, logam berat dan had mikrob. Pemeriksaan kaedah di bawah kapsul berongga gam pencahayaan semuanya harus mematuhi peraturan.

【Kategori】Eksipien farmaseutikal untuk penyediaan kapsul pelepasan tertunda.

【Penyimpanan】Kedap udara, suhu 10℃-25℃, kelembapan relatif 35%-65%.