Kapsul gelatin keras kosong datang dalam pelbagai saiz. Mereka boleh berkisar antara 000 hingga 5 saiz. Mereka telah digunakan selama berabad-abad. Nama mereka berasal dari perkataan gelatin, yang bermaksud "kaku." Gelatin adalah serbuk kering tidak berwarna yang mempunyai takat lebur yang tinggi dan mudah larut dalam tubuh manusia. Oleh itu, kapsul gelatin keras sesuai untuk tujuan farmaseutikal. Kapsul gelatin keras bukan sahaja mudah ditelan, tetapi ia juga membantu dalam mengenal pasti produk farmaseutikal.
Menggunakan data daripada program kestabilan rutin, satu kajian telah dijalankan untuk menentukan tahap variasi kapsul keras kosong. Objektif utama adalah untuk memahami kebolehubahan dalam spesifikasi, mengenal pasti faktor yang mungkin mempengaruhi variasi, dan menilai sama ada ciri atau sifat bahan tertentu adalah kritikal kepada prestasi kapsul atau tidak. Kajian itu juga bertujuan untuk menyokong penilaian risiko dan pembangunan produk QbD.
Kapsul gelatin keras kosong adalah salah satu bentuk pentadbiran dadah yang paling biasa. Kapsul gelatin keras kosong terdapat dalam pelbagai saiz dan warna. Sebahagian daripadanya adalah logam, manakala yang lain adalah lut sinar. Bahan yang digunakan dalam kapsul juga penting untuk memastikan kualiti produk akhir. Kualiti produk adalah amat penting kerana kapsul adalah untuk kegunaan manusia.
