Informasi produk
Produk ini mempunyai bentuk silinder dan merupakan beg kosong yang keras dan anjal yang terdiri daripada dua bahagian, penutup dan badan yang boleh dipasang dan dikunci. Badan kapsul hendaklah licin, berwarna seragam, licin dalam hirisan, tiada ubah bentuk, dan tiada bau. Produk ini dibahagikan kepada tiga jenis: lutsinar (kedua-dua bahagian tidak mengandungi pelindung matahari), lutsinar (hanya satu bahagian mengandungi pelindung matahari), dan legap (kedua-dua bahagian mengandungi pelindung matahari).
[Pengenalan] (1) Ambil 0.25g produk ini, tambahkan 50ml air, panaskan hingga larut, biarkan sejuk, goncang dengan baik, ambil 5ml larutan, tambah beberapa titik larutan ujian kalium dikromat-asid hidroklorik cair (4: 1) untuk menghasilkan kerpasan Flocculent berwarna jingga.
(2) Ambil 1ml larutan di bawah pengenalan (1), tambah 50ml air, goncang dengan baik, tambah beberapa titik larutan ujian asid tannic, dan kekeruhan akan berlaku.
(3) Ambil kira-kira 0.3g produk ini, masukkan ke dalam tabung uji, tambahkan sedikit soda limau, gas yang dihasilkan boleh membuat kertas litmus merah basah bertukar biru.
[Pemeriksaan] Had masa hancur Kapsul bersalut enterik Ambil 6 kapsul produk ini, isikannya dengan talkum, dan semak mengikut kaedah di bawah kaedah pemeriksaan had masa hancur (Lampiran ⅩA) kapsul bersalut enterik, dan ia harus memenuhi keperluan .
Kapsul bersalut enterik usus Ambil 6 kapsul produk ini, isikan dengan serbuk talkum, dan semak mengikut kaedah di bawah kaedah pemeriksaan had masa penghancuran (Lampiran ⅩA) kapsul bersalut enterik, dan ia harus memenuhi keperluan.
Kaedah pemeriksaan di bawah ketat, sulfit, paraben, klooetanol, etilena oksida, kehilangan pada pengeringan, sisa pada pencucuhan, kromium, logam berat, dan had mikrob, lampu kapsul berongga gel, semua harus memenuhi keperluan.
[Kategori] Eksipien farmaseutikal, digunakan untuk penyediaan kapsul pelepasan tertunda.
[Storan] Dimeterai, disimpan pada suhu 10℃-25℃ dan kelembapan relatif 35%-65%.
